2022.04.04 お知らせ

添付文書の電子化について

2021年8月1日より、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)の改正で、いままで医薬品に添付されていた紙の添付文書は原則廃止され、電子化が進められており閲覧することが基本となっております。医療ガスに関しましても順次紙の添付文書から、電子的配布に移行しております。

2023年7月31日までは移行期間として、紙媒体の添付文書と電子化の製品が混在することになります。2023年8月からは電子化へ全て移行される予定です。

専用アプリ「添付ナビ」より確認することができるようになっておりますので、下記のサイトからスマートフォンアプリをインストールしていただき、酸素ボンベや、医薬品の外面に表示されている二次元バーコードを読み取り、閲覧をお願い申し上げます。

添付文書電子化の詳細    添付文書の電子化について | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 (pmda.go.jp)

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